Anvisa rejeita por unanimidade a importação da vacina da Sputnik V ao Brasil

Após cinco horas de debates e apresentação de relatórios, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) negou nesta segunda-feira (26) o pedido de autorização excepcional para a importação da vacina Sputnik V, imunizante contra a Covid-19 produzido na Rússia.

Resumo da notícia

  • Decisão foi tomada após 14 estados pedirem autorização para importação emergencial de quase 30 milhões de doses;
  • Três gerências técnicas da agência (medicamentos, fiscalização e monitoramento) deram pareceres contra a importação;
  • Anvisa apontou que NÃO recebeu relatório técnico capaz de comprovar que a vacina atende a padrões de qualidade e NÃO conseguiu localizar o relatório com autoridades de países onde a vacina é aplicada;
  • Anvisa diz que a maioria dos países que autorizaram a aplicação da vacina não têm tradição na análise de medicamentos; além disso, em 23 países com contrato, a vacinação não começou;
  • Gerência de Medicamentos apontou diversas falhas de segurança associadas ao desenvolvimento do imunizante . Na mais grave, explicou que o adenovírus usado para carregar o material genético do coronavírus não deveria se replicar, mas ele é capaz de se reproduzir e pode causar doenças ;
  • Gerência de Inspeção e Fiscalização relatou que técnicos da Anvisa não puderam visitar todos os locais de fabricação da vacina durante inspeção na Rússia; dos sete pontos previstos, técnicos conseguiram visitar apenas três locais;
  • Fundo Russo tentou cancelar inspeção presencial e não autorizou acesso ao Instituto Gamaleya, que faz o controle de qualidade;
  • Anvisa não conseguiu identificar os fabricantes da matéria prima da vacina.

(…)

*Matéria completa no link do tweet

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se for autorizado vai dar uma acelerada na vacinação no Brasil?

Provavelmente, vários estados e cidades compraram ela por fora

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Prevejo eles liberando e logo logo o Bolsonaro anunciando alguma compra extraordinária de vacinas da Sputnik pra tentar limpar a imagem dele lembrando que ele ligou pro Putin semana passada pra falar sobre vacina

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enfia essa Sputnicki Coronaj aqui Rússia

Acho difícil ser aprovada, mas espero que sim.

eu quero tomar a coronavac

Que deve demorar a chegar

Parece q não vem aí

Vendo aqui, só está falando que falta estudos de segurança

Não deve ser aprovada né

Jesus

O início de um sonho

pelo visto não vem ai

Eu nao aguento mais a lenga lenga da Anvisa e a porr* da fabricante que n envia a documentação toda

será que vem ai ?

Meu deus estão massacrando os estudos e dados kkkk

Já vai sputnik V?

Não envia pq não tem

Bolsonaro ligando pro Putin pra nada kkkk